2023年2月，CDE发布了《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（试行）》，指导原则提出非固体剂型（例如溶液剂、混悬剂、洗剂、乳膏剂、软膏剂和凝胶剂等）比固体剂型具有更高的水分活度，支持微生物生长的风险更高。水分活度是非无菌药品的重要属性，需关注原辅料自身水分活度、吸湿特性、环境条件（温度、湿度）、贮存条件、包装系统等对水分活度的影响。

公司购有进口水分活度测定仪器，该仪器是水分活度领域的技术领袖，是水分活度仪的金标准，同时也是FDA、AOAC、USP及ISO等方法的推荐仪器。我们的专业团队可在科学的微生物风险评估基础上，为辅料生产企业、药品企业量身制定个性化微生物控制方案，对企业节约成本、提高效率、提升产品质量具有重要的指导意义。